235 de studii clinice au loc, in medie, in România
Publicat de Cosmin Meca, 21 februarie 2017, 12:06
Agenția Națională a Medicamentului autorizează, în medie, 235 de studii clinice pe an. Ordinul care reglementează condiţiile de autorizare a locurilor unde se desfăşoară studiile clinice a fost discutat, ieri, la ministerul Sănătății.
Președintele Agenției Naționale a Medicamentului, Nicolae Fotin, a precizat că documentul face referire la autorizarea spitalului, a clinicii, al cabinetului medical care desfăşoară diverse tipuri de studii clinice. Acestea trebuie să aibă anumite condiţii igienico-sanitare, de personal, de dotare, chiar şi contracte care să demonstreze că gestionează corespunzător acest tip de cercetare.
De asemenea, expertul Societăţii Academice Române, doctor Sorin Paveliu spune că studiile clinice trebuie să îndeplinească anumite criterii astfel încât pacienţii să îşi administreze medicaţia de studiu, să fie monitorizaţi în condiţii de siguranţă şi la anumite standarde:
