Testul de sânge Galleri pentru peste 50 de tipuri de cancer ajunge în fața experților FDA
Comitetul extern al FDA trebuie să evalueze dacă datele susțin folosirea expresiei „depistare timpurie” pentru testul multicancer.
Publicat de Cosmin Meca, 22 septembrie 2026, 09:54
Evaluatorii Administrației americane pentru Alimente și Medicamente nu au identificat probleme majore privind performanța analitică și siguranța testului de sânge Galleri, dezvoltat de Grail pentru detectarea semnalelor asociate cu peste 50 de tipuri de cancer. Documentele vor fi discutate miercuri de un comitet extern de experți, în cadrul analizei cererii de aprobare înainte de comercializare.
FDA le solicită specialiștilor să stabilească dacă dovezile disponibile justifică prezentarea produsului drept test pentru „depistare timpurie”. Această formulare este importantă deoarece Galleri caută fragmente moleculare provenite de la tumori, însă identificarea unui semnal nu demonstrează automat că utilizarea testului reduce mortalitatea sau diagnosticele în stadii avansate.
Un studiu amplu desfășurat în Marea Britanie nu a arătat o creștere semnificativă a depistării timpurii și nici o reducere semnificativă a cazurilor diagnosticate tardiv în perioada evaluată. Galleri este deja disponibil în anumite condiții de laborator în Statele Unite, dar nu are aprobarea FDA. Testul nu înlocuiește investigațiile validate, precum mamografia, colonoscopia sau screeningul cervical.
